因我院部分检验项目不能完成,为解决患者外出检测带来的诸多不便,特组织本次调研。医院本着公正、公平、公开的原则开展此次需求调研,通过此次“外送检验服务项目”市场调研,以了解检验项目的相关情况,此调研结果将作为采购方后期编制采购需求(含预算)及实施计划的重要参考依据。
一、项目服务内容
为我院外送标本提供医学检验服务,服务期限为1年,服务项目清单见附件。
二、项目服务要求
1.第三方机构实验室积极按照国家卫计委、CFDA、各省级卫生行政主管部门和省质量技术监督局的管理要求,满足临床基因扩增实验室、HIV实验室等特殊实验室的管理要求,同时认真按照《医疗机构管理条例》、《临床实验室管理办法》、《实验室生物安全通用要求》等相关法规开展实验室工作。实验室致力于质量体系建设,经过专业机构评审,通过体系认证,拥有ISO15189质量管理体系认证证书、临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书等质量体系认证证书。
2.提供本机构的“室内质控资料”,提供国家卫生健康委员会认证的合格的室间质量评证合格材料。实验室的室内质量控制情况纳入国内比对数据库,确保室内质量控制和检验结果准确。【提供室内质控资料以及室间质量评证合格材料复印件】
3.服务技术要求:检验结果与临床资料相符程度:≥95%;检验结果与诊断报告相符程度(不可前后矛盾):≥99%;检测标本丢失、运送错误(次数累计/季度):季度≤1‰;报告的延误送达(次数累计/月/季度):每月≤5例,每季度≤10例;检验项目必须与院方开单项目吻合;
4.供应商须保证检测结果的准确性和真实性。
三、资质要求
参与调研的供应商获得中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书,拥有ISO15189质量管理体系认证证书、临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书等质量体系认证证书以及专业的临床服务团队。
四、检测能力要求
1.样本收取时间:每周一至周日 10:00-11:30 上门服务(法定节假日按医院要求提供服务)。
2.供应商检验数据信息系统须与院方现有LIS系统进行对接,能提供电子签名认证材料,保证检验报告可在我院终端进行查询打印。
五、第三方机构实验室提供的服务
1.专家支持:在疑难会诊及日常临床问题咨询上面有专家对接优势,如能得到四川大学华西医院或四川省人民医院或西南医科大学等相应的专家的支持和帮助,其自身的实验室团队也有相应的博士等人才支撑,可做科室发展的对口支持。 2.临床服务:制定科室个性化检验项目申请单;定期学术会议支持,院内会、科内会专业讲解,逐步提高临床精准诊疗水平;疑难报告解读,提供实验对口平台报告解读,重点突破医患关系痛点问题。
3.客服服务:当出现结果与临床不符,或结果出现偏差,由中标人负责向临床或患者解释,发生后续后果的一律由中标人承担;当检测标本出现危急值时,中标人应立即由专人电话跟进,确保患者检验信息与临床医生的畅通。
六、第三方机构实验室质量保证措施方案
1.检验报告需提供完善准确的病人信息并具备有效的检验人员电子签名。
2.能向临床各科提供检测项目汇总表,项目可分病种查询和按字母索引查询,项目 必须包括但不仅限于编码、名称、检测方法、样本/样本量、容器、样本贮存方式、 简要临床应用、出报告时限、备注。
3.配备专职检验类或病理类的人员为本项目标本的处理提供服务,并出具检验报告。
七、调研响应文件要求(所有文件应加盖鲜章)
1.供应商营业执照和项目相关资质证书;
2.业务负责人身份证复印件、联系方式及公司授权书;
3.检验项目收费按根据医保收费标准。双方根据各自的工作分成比列建议。
八、其他
资料递交地址:古蔺县金兰街道东新街92号医务部办公室
递交方式:将相关资料盖章后的电子版发送至478317063@qq.com;或将纸质资料邮寄或现场递交到古蔺县人民医院医务部。
联系电话:13882704537(董主任)。
本次调研,包含但不限于以上内容
附件:外送检验项目服务清单:
序列 | 送检项目 | 物价编码 | 项目名称 | 医保项目收费(元/项) | 总价(元) | 出报告时间 |
1 | 抗精神病安全用药 | 270700003*2 | 脱氧核糖核酸(DNA)测序 | 360 | 720 | 1-2周 |
2 | 抗抑郁安全用药 | 270700003*2 | 脱氧核糖核酸(DNA)测序 | 360 | 720 | 1-2周 |
3 | 抗癫痫焦虑镇静催眠类安全用药 | 270700003*2 | 脱氧核糖核酸(DNA)测序 | 360 | 720 | 1-2周 |
4 | 阿司匹林安全用药 | 270700003*2 | 脱氧核糖核酸(DNA)测序 | 360 | 720 | 5-7天 |
5 | MetaCAP病原微生物核酸高通量测序 | 270700003*6 | 脱氧核糖核酸(DNA)测序 | 360 | 2160 | 2-3个工作日 |
6 | 中枢神经系统多种病原体靶向 | 250403065*12 | 各类病原体DNA测定 | 58 | 696 | 1天 |
7 | 遗传病全外显子组基因测序 | 270700003*12 | 脱氧核糖核酸(DNA)测序 | 360 | 4320 | 20个工作日 |
8 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测 | 250301033 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP) | 292 | 292 | 3-5个工作日 |
9 | 阿尔茨海默病易感基因APOE多态性检测 | 250303017*6 | 载脂蛋白E基因分型 | 216 | 216 | 5个工作日 |
10 | HIV-1基因型耐药检测(含整合酶) | 270700003*6 | 脱氧核糖核酸(DNA)测序 | 360 | 2160 | 10个工作日 |
11 | 骨髓组织活检检查与诊断 | 270300004 | 骨髓组织活检检查与诊断 | 46 | 94 | 3个工作日 |
270800006*2 | 显微摄影术 | 24 | ||||
12 | 骨髓组织活检形态学评估套餐(骨髓活检+特染 1项+免疫组化3项) | 270300004 | 骨髓组织活检检查与诊断 | 46 | 354 | 5个工作日 |
270800006*2 | 显微摄影术 | 24 | ||||
270500002*3 | 免疫组织化学染色诊断 | 75 | ||||
270500001 | 特殊染色及酶组织化学染色诊断 | 35 | ||||
13 | 外周血染色体核型分析 | 250700001 | 外周血细胞染色体检查 | 100 | 260 | 15个工作日 |
250700013 | 染色体分析 | 160 | ||||
白血病融合基因分型检测 | 250700017 | 白血病融合基因分型 | 280 | 280 | 3-5个工作日 | |
14 | 流式细胞检测(流式细胞术) | 250201006-2 | 白血病免疫分型(流式细胞仪法加收) | 30 | 54 | 1-2个工作日 |
250201006 | 白血病免疫分型 | 24 | ||||
15 | 免疫固定电泳 | 250301005 | 免疫固定电泳 | 58 | 58 | 1-2个工作日 |
16 | BCR/ABL FISH检测 | 270700004 | 荧光原位杂交(FISH)检测 | 917 | 917 | 3-5个工作日 |
17 | MLL(11q23)基因重排FISH检测 | 270700004 | 荧光原位杂交(FISH)检测 | 917 | 917 | 3-5个工作日 |
18 | IGH/MYC融合基因FISH检测 | 270700004 | 荧光原位杂交(FISH)检测 | 917 | 917 | 3-5个工作日 |
19 | P53 FISH检测 | 270700004 | 荧光原位杂交(FISH)检测 | 917 | 917 | 3-5个工作日 |
20 | ATM FISH检测 | 270700004 | 荧光原位杂交(FISH)检测 | 917 | 917 | 3-5个工作日 |
21 | CEP+12 FISH检测 | 270700004 | 荧光原位杂交(FISH)检测 | 917 | 917 | 3-5个工作日 |
22 | 13q14.3/13q34FISH检测 | 270700004 | 荧光原位杂交(FISH)检测 | 917 | 917 | 3-5个工作日 |
备注:包括所有的标本类型 | ||||||